Состав аппарата ангиографического: |
||
Стол пациента |
Наличие |
|
Штативное устройство |
Наличие |
|
Рентгеновское питающее устройство |
Наличие |
|
Рентгеновский излучатель |
Наличие |
|
Приемник рентгеновского излучения |
Наличие |
|
Система отображения данных в процессе исследования |
Наличие |
|
Рабочая станция |
Наличие |
|
Специальное программное обеспечение |
Наличие |
|
Дополнительное оборудование |
Наличие |
|
Средства защиты медицинского персонала от рентгеновского излучения |
Наличие |
|
Средства измерения для контроля доз облучения пациента |
Наличие |
|
Стол пациента: |
||
Длина стола со съемной, рентгенпрозрачной декой, см |
не менее 281 |
|
Ширина рентгенопрозрачной деки стола, см |
не менее 45 |
Ширина деки обеспечивает безопасное расположение пациента во время операции и максимально близкое расположение детектора для исключения искажений деталей изображений |
Диапазон перемещения деки в продольном направлении, см |
не менее 120 |
|
Диапазон перемещения деки в поперечном направлении, см |
не менее 35 |
|
Диапазон вертикального перемещения стола, см |
не менее 82-110 |
|
Максимальный угол поворота деки стола вокруг вертикальной оси, градусов |
не менее 240 |
Необходимо для удобства укладки пациента на стол и обеспечения доступа к пациенту с любой стороны |
Модульная панель управления параметрами системы, с сенсорным ЖК экраном, размещаемая с любой стороны стола с возможностью управления программным обеспечением и проведением измерений из операционой |
Наличие |
Необходимо для удобства при управлении режимами исследований и дополнительными и программами. При отсутствии сенсорного модуля на столе располагается морально устаревший кнопочный пульт управления без дисплея, что затрудняет рабочий процесс и ведет к уменьшению пациентопотока. |
Штативное устройство: |
||
Максимальное расстояние фокус-детектор, см |
не менее 119 |
|
Диапазон угла поворота излучателя в передних косых проекциях, градусов |
Не менее +130/-120 |
|
|
||
Диапазон угла поворота излучателя в поперечной плоскости, градусов |
Не менее +55/-45 |
|
Глубина С-дуги, см |
не менее 90 |
Необходимо для возможности безопасного и высокоинформативного проведения ротационной ангиографии |
Максимальный угол поворота штативного устройства вокруг вертикальной оси, градусы |
не менее 180 |
Необходимо для расширения рентгеновского покрытия пациента и работы в области таза и нижних конечностей без переукладки пациента |
Расстояние от пола до изоцентра, см |
не более 115 |
Необходимо для удобства работы хирурга |
Рентгеновское питающее устройство: |
||
Номинальная мощность, кВт |
не менее 100 |
|
Диапазон изменения анодного напряжения в режиме рентгенографии, кВ |
не менее 40-125 |
|
Диапазон изменения анодного напряжения в режиме рентгеноскопии, кВ |
не менее 40-125 |
|
Диапазон изменения анодного тока в режиме рентгенографии, мА |
не менее 10-1000 |
|
Диапазон изменения времени экспозиции в режиме рентгенографии, мс |
не менее 4-300 |
|
Диапазон изменения анодного тока в режиме рентгеноскопии, мА |
не менее 15-160 |
|
Диапазон изменения частоты получения кадров при импульсной рентгеноскопии |
не менее 3,75-30 |
|
Рентгеновский излучатель: |
||
Количество фокальных пятен |
не менее 2 |
Необходимо для снижения лучевой нагрузки при выполнении длительных интервенций и получения высококачественных изображений |
Минимальный размер фокуса, мм |
не более 0,4х0,4 |
|
Максимальная мощность рентгеновского излучателя при работе на фокусе минимального размера, кВт |
не менее 26 |
Необходимо, т.к. он характеризует четкость изображения мелких структур и сосудов при работе на малом фокусе рентгеновской трубки |
Максимальный размер фокуса, мм |
не менее 0,7х0,7 |
|
Максимальная мощность рентгеновского излучателя при работе на фокусе большого размера, кВт |
не менее 65 |
Необходимо, т.к. он характеризует возможность работы при длительной рентгеноскопии на большом фокусе, для снижения дозы излучения |
Теплоемкость излучателя, кДж |
не менее 5200 |
|
Скорость охлаждения анода, кДж/мин |
не менее 1080 |
|
Система автоматической адаптивной фильтрации низкоэнергетического рентгеновского излучения для оптимизации качества изображения и минимизации дозы облучения |
Наличие |
Необходимо для оптимизации качества изображения и минимизации дозы облучения |
Максимальная толщина автоматического медного фильтра, мм |
не менее 0,9 |
Наличие данного требования позволяет оценить качество системы фильтрации низкоэнергетического рентгеновского излучения |
Мощность трубки в режиме рентгеноскопии в течение 10 минут, Вт |
не менее 4000 |
Наличие данного требования позволяет оценить возможности рентгеновской трубки в получении изображений высокого качества в течение длительного времени непрерывной работы |
Мощность трубки в режиме рентгеноскопии в течение 20 минут, Вт |
не менее 3000 |
Наличие данного требования позволяет оценить возможности рентгеновской трубки в получении изображений высокого качества в течение длительного времени непрерывной работы
|
Приемник рентгеновского изображения: |
||
Тип приемника |
плоская цифровая панель |
|
Размер рабочего поля, см |
не менее 29х38 |
|
Пространственное разрешение, пар лин./мм |
не менее 3,25 |
|
Количество разрядов квантования сигнала яркости, бит |
не менее 16 |
|
Размер пикселя, мкм |
не более 154 |
Наличие требования к размеру пикселя детектора позволяет оценить разрешение получаемого на детекторе изображения. Чем меньше размер пикселя детектора, тем выше разрешение изображения |
Квантовая эффективность в области нулевых пространственных частот, % |
не менее 77 |
|
Система отображения данных в процессе исследования: |
||
Подвижная потолочная подвеска в операционной c установочными местами для большого монитора |
Наличие |
Необходимо для отображения в рентгеноперационной данных в режиме реального времени, референсных изображений, изображений с рабочей станции и данных гемодинамики |
Цветной жидкокристаллический медицинский монитор на мобильном потолочным подвесе, шт. |
не менее 1 |
Необходимо для отображения в рентгеноперационной данных в режиме реального времени, референсных изображений, изображений с рабочей станции и данных гемодинамики |
Диагональ монитора, дюйм |
не менее 55 |
|
Разрешение, пикселов |
не менее 3840 х 2160 |
|
Количество видеовходов для подключения дополнительного оборудования, шт. |
не менее 9 |
Необходимо для вывода на большой дисплей в операционной видеоизображений с дополнительного оборудования (рабочей станции, станции контроля физиологических параметров ) |
Угол просмотра, градусов |
не менее 176 |
Необходимо для возможности отличной визуализации изображений с монитора под любым углом |
Количество ЖК мониторов для отображения «живого» изображения и данных рабочей станции в комнате управления, шт. |
не менее 2 |
Необходимо для отображения данных из рентгеноперационной в пультовой |
Диагональ монитора, дюйм |
не менее 19 |
|
Разрешение, пикселов |
не менее 1280 х 1024 |
|
Рабочая станция: |
||
- тактовая частота процессора, ГГц |
не менее 3 |
|
- объем оперативной памяти, Гбайт |
не менее 16 |
|
- размер диагонали монитора, дюйм |
не менее 19 |
|
Разрешение, пикселов |
не менее 1280х 1024 |
|
- DICOM – совместимость: |
Наличие |
|
- экспорт/импорт в формате DICOM |
|
|
- просмотр в формате DICOM |
|
|
Специальное программное обеспечение: |
||
Интерфейс и программное обеспечение и для двунаправленной передачи информации в госпитальную и радиологическую информационные сети |
Наличие |
Необходимо для подключения к госпитальной сети |
Максимальное разрешение матрицы сохраняемого изображения, пикселей |
не менее 2048х 1920 |
Необходимо для сохранения и дальнейшего архивирования изображений с высоким разрешением, что обеспечивает высокое качество полученных данных |
Максимальное количество сохраняемых изображений на матрице 1024 х 1024 пикселей, шт |
не менее 50 000 |
Необходимо для сохранения большого количества изображений, что обеспечивает оперативную работу врачей с ранее полученными данными |
Программное обеспечение для записи и последующего воспроизведения кинопетли рентгеноскопических изображений продолжительностью, сек |
Не менее 20 |
Необходимо для снижения дозы облучения и снижения расхода контрастного вещества |
Многофункциональный фильтр для снижения шумов и усиления контуров динамических кардио- и васкулярных изображений |
Наличие |
Необходимо для обеспечения высокой диагностической ценности изображений |
Программное обеспечение для постобработки изображений (регулировка контрастности и яркости, панорамирование/ масштабирование, инвертирование изображения, поворот, зеркальное отражение, введение текстовых примечаний) |
Наличие |
Необходимо для обеспечения высокой диагностической ценности изображений |
Пакет цифровой субтракционной ангиографии в реальном режиме времени |
Наличие |
Необходимо для обеспечения высокой диагностической ценности изображений |
Автоматическая компенсация движений пациента и стола для подавления артефактов при проведении субтракционной ангиографии |
Наличие |
Необходимо для обеспечения высокой диагностической ценности изображений и для снижения дозы облучения и снижения расхода контрастного вещества |
Программное обеспечение для картирования сосудов в режиме реального времени на основе данных цифровой субтракционной ангиографии |
Наличие |
Необходимо для снижения дозы облучения и снижения расхода контрастного вещества |
Пакет программного обеспечения для количественного анализа периферических сосудов |
Наличие |
Необходим для клинически достоверного количественного анализа периферических сосудов |
Пакет программного обеспечения для количественного анализа коронарных сосудов |
Наличие |
Необходим для клинически достоверного количественного анализа коронарных сосудов |
Устройство записи DVD-DICOM |
Наличие |
Необходимо для возможности обработки изображений на стороннем оборудовании |
Программное обеспечение для наложения контрольного рентгеноскопического изображения на монитор для «живых» изображений в операционной с варьируемой частотой для упрощения процедуры маршрутизации |
Наличие |
Необходимо для снижения дозы облучения и снижения расхода контрастного вещества |
Программное обеспечение для улучшенной визуализации коронарного стента с одновременным отображением развернутого стента и контрастированного сосуда с возможностью субтракции |
Наличие |
Необходимо для оценки степени поражения сосуда и принятия решений о тактике лечения |
Программное обеспечение для улучшенной визуализации коронарных стентов в режиме реального времени. |
Наличие |
Необходимо для оценки степени поражения сосуда и принятия решений о тактике лечения |
Управление программным обеспечением по улучшенной визуализации коронарных стентов с помощью сенсорного модуля в операционной |
Наличие |
Уменьшает время операций, повышает эффективность за счет |
Программа ротационной ангиографии со скоростью съемки, кадров/сек |
Не менее 60 |
Необходимо для снижения дозы облучения и снижения расхода контрастного вещества |
Перемещение С-дуги в исследуемую область, отображаемую на последнем удержанном изображении, перед новым этапом получения изображений без применения радиационного излучения |
Наличие |
Необходимо для снижения дозы облучения |
Пакет 3D реконструкции сосудов |
Наличие |
Необходимо для получения и обработки трехмерных изображений сосудов со сложным строением |
Вращение, панорамирование, масштабирование в 3D |
Наличие |
Необходимо для обработки трехмерных изображений сосудов со сложным строением |
Получение проекции максимальной/минимальной интенсивности в 3D |
Наличие |
Необходимо для обработки трехмерных изображений сосудов со сложным строением |
Проведение ротационного сканирования в положении штатива у головного конца в диапазоне, градусов |
Не менее 200 |
Необходимо для проведения сканирования любой анатомической области без переукладки пациента |
3D-роадмэп по данным ротационной ангиографии, и предварительно полученным КТ, МРТ, ПЭТ данным (наложение трехмерных данных на живую рентгеноскопию) |
Наличие |
Необходимо для точного определения анатомической локализации, для снижения нагрузки на почки пациента за счет уменьшения количества используемого контрастного вещества |
Управление режимами программ трехмерной реконструкции сосудов с сенсорного пульта в операционной |
Наличие |
Уменьшает время операций, повышает эффективность за счет простого управления непосредственно от стола |
Программный пакет для автоматического выделения аневризм, с определением размеров и оптимальной проекции для навигации |
Наличие |
Необходимо для лечения аневризм головного мозга |
Функция центрирования объекта и его автоматическое увеличение в один шаг непосредственно у стола в операционной |
Наличие |
Необходимо для сохранения времени при анализе полученных данных |
Программное обеспечение для получения КТ-подобных изображений на основе данных ротационной ангиографии |
Наличие |
Необходимо для точной диагностики и проведения лечебных манипуляций с помощью мультипланарных реконструкций |
Программное обеспечение для цветовой кодировки перфузии вещества головного мозга на основе данных цифровой субтракционной ангиографии |
Наличие |
Необходимо для корректной оценки жизнеспособности тканей для выбора тактики лечения при ишемическом инсульте |
ПО для планирования и навигации при эмболизации с автоматическим определением питающих сосудов опухоли и их последующим совмещением с рентгеноскопией онлайн |
Наличие |
Необходимо для оптимизации процесса эмболизации, что уменьшает время операции, снижает дозу лучевой нагрузки на пациента и персонал |
Функция независимой параллельной обработки данных в операционной и в пультовой |
Наличие |
Необходимо для независимой параллельной обработки данных пациентов в операционной и в пультовой |
Программное обеспечение для непрерывного отслеживания контрастного болюса с субтракцией |
Наличие |
Оптимизирует процесс лечения периферических сосудов, позволяет снизить количество контрастного вещества и дозу лучевой нагрузки |
Программное обеспечение измерения уровня и протяженности стеноза в 3D и планирования виртуального стентирования |
Наличие |
Необходимо для планирования стентирования без дополнительного облучения |
Возможность записи внешнего ЭКГ сигнала вместе с данными кинопетли |
Наличие |
Для получения корректных данных в зависимости от физиологических процессов пациента |
Функция автоматического выбора 3D протокола и параметров сканирования |
Наличие |
Необходимо для быстрого выбора и настройки системы под задачи врача |
Программное обеспечение для дистанционной диагностики системы по защищенному протоколу |
Наличие |
Необходимо для раннего выявления неполадок в работе аппарата |
Позиционирование дуги по выбранному референтному изображению |
Наличие |
Необходимо для сокращения времени процедуры |
Виртуальная коллимация без облучения |
Наличие |
Необходимо для снижения лучевой нагрузки |
Функция для передачи изображений в формате DICOM в клиническую сеть |
Наличие |
Необходим для соблюдения стандартов хранения и передачи медицинских изображений |
Функция для запроса и получения изображений в формате DICOM из клинической сети |
Наличие |
Необходим для соблюдения стандартов хранения и передачи медицинских изображений |
Программное обеспечение для подавления артефактов от металла в 2D и 3D режимах |
Наличие |
Необходимо для визуализации анатомических структур при наличии металлических имплантов |
Программное обеспечение для сравнения данных на двух мониторах одновременно |
Наличие |
Необходимо для проведения сравнительной оценки данных разных фаз контрастирования одномоментно |
Дополнительное оборудование: |
||
10.1 Автоматический инжектор, синхронизированный с системой запуска рентгеновского излучения. |
Входит в стандарт оснащения отделения рентгенохирургических методов диагностики и лечения, утв. приказом Минздрава России от 15 ноября 2012 г. № 918н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями" |
|
Комплект шприцов одноразового использования, шт. |
Не менее 50 |
Необходимо для ввода инжектора в эксплуатацию |
Объем колб для контрастного вещества, мл |
Не менее 150 |
Необходимо для обеспечения достаточного количества контрастного вещества на процедуру контрастирования |
Система мониторинга физиологических параметров для использования в ангиографических кабинетах и отделениях интервенционной радиологии |
Необходимо для контроля физиологических параметров пациента в ходе выполнения процедур |
|
Наличие программы создания автоматизированного протокола исследования |
Наличие |
Необходимо для контроля физиологических параметров пациента в ходе выполнения процедур |
Мониторинг ЭКГ |
Наличие |
Необходимо для контроля физиологических параметров пациента в ходе выполнения процедур |
Количество отведений ЭКГ, шт. |
не менее 12 |
Необходимо для контроля физиологических параметров пациента в ходе выполнения процедур |
Пульсоксиметрия |
Наличие |
Необходимо для контроля физиологических параметров пациента в ходе выполнения процедур |
Контроль параметров сатурации артериальной крови и частоты пульса на периферических сосудах |
Наличие |
Необходимо для контроля физиологических параметров пациента в ходе выполнения процедур |
Мониторинг инвазивного давления крови |
Наличие |
Необходимо для контроля физиологических параметров пациента в ходе выполнения процедур |
Число каналов для измерения инвазивного давления крови, шт. |
не менее 4 |
Необходимо для контроля физиологических параметров пациента в ходе выполнения процедур |
Мониторинг неинвазивного артериального давления |
Наличие |
Необходимо для контроля физиологических параметров пациента в ходе выполнения процедур |
Вывод параметров систолического, диастолического и среднего давления с временной меткой |
Наличие |
Необходимо для контроля физиологических параметров пациента в ходе выполнения процедур |
Мониторинг сердечного выброса |
Наличие |
Необходимо для контроля физиологических параметров пациента в ходе выполнения процедур |
Источник бесперебойного питания для системы мониторинга гемодинамических показателей |
Наличие |
Необходимо для работы системы в условиях прекращения электроснабжения |
Цветной ЖК монитор для вывода и мониторинга физиологических показателей в пультовой, шт |
Не менее 2 |
Необходимо для контроля физиологических параметров пациента в ходе выполнения процедур |
- размер диагонали монитора, дюйм |
не менее 19 |
Необходимо для отображения физиологических параметров пациента в ходе выполнения процедур |
- число отображаемых пикселей |
не менее 1280 х 1024 |
Необходимо для отображения физиологических параметров пациента в ходе выполнения процедур |
Дублирование данных на мониторе в операционной |
Наличие |
Необходимо для контроля физиологических параметров пациента в ходе выполнения процедур |
Измерительный блок в операционной |
Наличие |
Необходимо для контроля физиологических параметров пациента в ходе выполнения процедур |
Вычислительный блок системы мониторинга физиологических параметров с клавиатурой и мышью в пультовой |
Наличие |
Необходимо для контроля физиологических параметров пациента в ходе выполнения процедур |
Стартовый набор расходных принадлежностей для системы мониторинга физиологических параметров |
Наличие |
Необходимо для начала работы системы |
Стол для размещения мониторов, шт. |
Не менее 2 |
Необходим для размещения мониторов в пультовой |
Манжеты многоразовые для НИАД разных размеров, шт |
Не менее 3 |
Необходимы для измерения НИАД у пациентов разного телосложения |
Источник бесперебойного питания на всю систему с возможностью работы аппарата в любых режимах с пультом дистанционного управления, мощность, кВА |
не менее 100 |
Необходимо для поддержания работы системы, безопасного завершения исследования и сохранения клинических данных в случае перебоев в сети питания |
Период времени, в течение которого источник бесперебойного питания обеспечивает работу аппарата ангиографического в режиме рентгеноскопии в случае отключения электропитания, мин. |
Не менее 10 |
Необходимо для поддержания работы системы, безопасного завершения исследования и сохранения клинических данных в случае перебоев в сети питания |
Набор аксессуаров для позиционирования пациента |
Наличие |
Необходим для обеспечения удобства пациента в ходе диагностики и интервенций, а также удобства врача при выполнении процедур |
Матрац пациента |
Наличие |
Необходим для позиционирования пациента |
Стойка для внутривенных введений с креплением к столу |
Наличие |
Необходима для крепления емкости с инфузионными растворами |
Подголовник для проведения нейроисследований с комплектом подушек и с варьируемым положением фиксатора головы |
Наличие |
Необходим для жесткого позиционирования пациента при сканировании |
Набор ремней для фиксации пациента |
Наличие |
Необходим для позиционирования пациента |
Комплект подставок под руки пациента |
Наличие |
Необходима для обеспечения доступа через лучевую артерию |
Клиновидная подставка |
Наличие |
Необходимо для корректного позиционирования пациентов разного телосложения |
Подставка под руку пациента для лучевого доступа с изменяемой высотой |
Наличие |
Необходимо для выполнения лучевого доступа пациентам разного телосложения |
Прочее дополнительное оборудование |
||
Устройство переговорное для связи операционной и пультовой |
Наличие |
Необходимо для обеспечения голосовой связи между операционной и пультовой |
Хирургический светильник над столом пациента |
Наличие |
Входит в стандарт оснащения отделения рентгенохирургических методов диагностики и лечения, утв. приказом Минздрава России от 15 ноября 2012 г. № 918н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями" |
Основной выключатель на весь аппарат с устройством защитного отключения и плавкими вставками |
Наличие |
Необходимо для безопасного включение и выключение аппарата ангиографического |
Програмируемая педаль переключения режимов сканирования |
Наличие |
Необходимо для оптимизации работы врача и дистанционного запуска режимов сканирования для уменьшения дозы лучевой нагрузки на персонал |
Вешалка для персональной рентгенозащиты, шт. |
Не менее 1 |
Для хранения рентгенозащитной одежды |
Средства защиты медицинского персонала от рентгеновского излучения |
Наличие |
|
Рентгенозащитный фартук эквивалент свинца 0,35/0,25 (спереди и сзади), шт. |
Не менее 4 |
Необходимо для защиты персонала от рентгеновского излучения |
Воротник для защиты щитовидной железы, эквивалент свинца 0.5 мм, шт. |
Не менее 4 |
Необходимо для защиты персонала от рентгеновского излучения |
Рентгенозащитные очки с фронтальной и боковой защитой с эквивалентом свинца 0,75 мм, шт. |
Не менее 4 |
Необходимо для защиты персонала от рентгеновского излучения |
Рентгенозащитный экран, монтируемый на столе пациента, для защиты нижней части тела врача |
Наличие |
Необходимо для защиты персонала от рентгеновского излучения |
Рентгенозащитный экран потолочного монтажа, для защиты верхней части тела врача |
Наличие |
Необходимо для защиты персонала от рентгеновского излучения |
Рентгенозащитное стекло с рамой между операционной и пультовой со эквивалентом свинца не менее 2,0 мм и размером , см |
Не менее 100х120 |
Необходимо для защиты персонала в пультовой комнате от рентгеновского излучения |
Средства измерения для контроля доз облучения пациента: |
||
Встроенный дозиметр рентгеновского излучения для измерения произведения поглощенной дозы в воздухе на площадь |
Наличие |
|
Характеристики сети питания: |
||
Напряжение питания, В |
380 |
|
Потребляемая мощность, кВт |
Не более 100 |
|
Гарантийный срок эксплуатации, месяцев |
не менее 12 |
|
Гарантийный срок на рентгеновскую трубку, месяцев |
не менее 36 |
|
Нормативный срок эксплуатации, лет |
не менее 10 |
|
Оборудование в наличии.